▎药明 康德内容团队编辑
卫材（Eisai）今日公布其口服蛋白激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib）作为单药，一线治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的真实世界数据（RWD）研究结果。详细数据公布于今年美国甲状腺协会（ATA）年会当中。数据分析显示，Lenvima能为患者带来显著的临床益处。
(资料图片)
甲状腺癌是最为常见的一种内分泌恶性肿瘤，发病率在全球范围内呈现逐年升高的趋势。其中，分化型甲状腺癌（DTC）占比高达95%，多数DTC患者经规范化治疗后预后良好，但仍有约5%~20%的患者发生复发转移，约2/3的远处转移患者摄碘能力丧失，最终发展成为RAIR-DTC，其10年生存期不足10%。
Lenvima为一款口服的多重 受体 酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，其以全新的机制，选择性地抑制多种血管内皮生长因子（VEGF）受体、多种成纤维细胞生长因子（FGF）受体、以及其他RTK。这些蛋白往往参与了肿瘤的血管发生、疾病进展、以及免疫原性的改变。因此通过抑制这些蛋白，有望对癌症进行控制。Lenvima在多种癌症治疗中都体现出了良好的效果，并已在全球40-50多个国家和地区获批，治疗肾细胞癌和复发性甲状腺癌。
▲Lenvatinib化学结构（图片来源：PubChem）
此研究包含了308位接受Lenvima作为一线单药治疗的RAIR-DTC患者。病患于治疗起始时的中位年龄为60岁，其中有44.8%患者的癌症为3或4期，且89.6%患者发生肿瘤转移。在追踪结束时，有32.1%患者停止服用Lenvima，剩下的67.9%则持续接受治疗。总体病患的Lenvima中位持续治疗时间为17.5个月。在99位停止Lenvima治疗的患者中，最常见的原因为产生疾病进展（36.4%）与死亡（32.3%）。
最终RWD研究分析显示， 接受Lenvima治疗的患者的最佳总缓解率（BOR）为 72.4% ，其中包含有26.9%患者达成完全缓解（CR），45.5%患者达成部分缓解（PR）。患者的中位无进展生存期（PFS）为49.0个月（95% CI：37.0-54.2），预估在第24、48个月时的无进展生存率分别为68.2%与54.2%。在数据截止时，中位总生存期数据尚未达成。据预估，在第24、72个月时患者的总生存率分别为78.4%与57.0%。
“这项来自真实世界数据的研究，是Lenvima具有临床效力的支持证据。这对癌症医师与RAIR-DTC患者而言是极具鼓励性的，”卫材的高级副总裁兼首席科学官Takashi Owa博士说道，“局部复发或转移性、进展性的RAIR-DTC是Lenvima第一个获批的适应症，而我们也持续致力于改善这一病患群体的生活，这是我们人类健康照护使命的一部分。”
参考资料：
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
分享， 点赞， 在看，聚焦全球生物医药健康创新
